欧洲市场对产品的质量和安全性有着严格的要求，而CE认证就是确保产品符合这些要求的标志。对于希望将产品销售到欧洲的制造商和供应商来说，了解和获得CE认证对于销售欧洲市场是很重要的。

一，什么是CE认证？

CE认证是欧洲联盟（EU）要求的一种强制性标志，用于证明产品符合欧盟法规和标准的要求。它是欧洲市场准入的基本要求之一。CE认证不仅是一个标志，更是表明产品已经通过了测试和评估，符合欧盟市场的技术规范和安全标准。只有符合CE认证标准的产品才能在欧盟市场上合法销售和流通。

二，什么是新方法指令？

"新方法指令"（New Approach Directives）是欧洲联盟制定的一系列法规，旨在规范欧盟市场上销售的产品，确保产品符合欧盟的技术要求和安全标准。

简单来说"新方法指令"为企业办理CE认证时制定具体规则程序。

以下是"新方法指令"具体规则和程序：

2.1 符合基本要求：根据适用的"新方法指令"，产品必须符合其中规定的基本要求，包括安全性、健康性、环境保护等方面的要求。企业需要确保其产品设计、制造和使用符合这些基本要求。

2.2 进行风险评估：企业需要进行风险评估，识别产品可能存在的危险，并采取合适的措施来降低或消除这些危险。风险评估需要根据产品的特点和用途进行，并在产品设计和制造的各个阶段进行持续性评估。

2.3 编制技术文件：企业需要编制技术文件，详细描述产品的设计、制造和性能特点，以及符合"新方法指令"的相关要求的证据。技术文件应包括设计文件、制造过程控制文件、测试报告等内容。

2.4 符合相关标准：企业需要确保其产品符合适用的欧洲标准，这些标准通常与"新方法指令"的要求相对应。通过符合标准，证明其产品满足了欧盟的技术要求和安全标准。

2.5 制作合格声明：企业需要制作符合要求的合格声明，声明产品符合适用的"新方法指令"的要求，并承担相应的法律责任。合格声明应包含产品的基本信息、适用指令、符合性评价程序等内容。

2.6 贴标识和文档：符合CE认证要求的产品应贴上CE标志，以证明其符合欧盟的法规和标准。此外，还需要提供相关的技术文件和合格声明，供监管机构和市场监督部门进行审查和监督。

三，产品办理CE认证时需遵守指令

3.1 什么是指令（Directives）：

指令是由欧洲联盟（EU）发布的法规文件，旨在规范产品在欧洲市场的自由流通和安全性要求。指令针对不同类型的产品制定了特定的技术和安全要求，以确保产品在使用过程中不会对人类健康、安全和环境造成危害。指令为CE认证提供了法律基础和要求。产品在办理CE认证时需遵守适用的指令，并根据其要求进行产品设计、制造和测试。

3.2 具体举例

电气和电子设备：比如家用电器等、各种电子产品，需要符合电磁兼容性指令（Electromagnetic Compatibility Directive）。

工作电压范围在50V至1000V交流电，75V至1500V直流电之间电子电器设备，还需要符合低压指令（Low Voltage Directive）。

电气和电子设备带有，Wi-Fi、蓝牙、通话功能等，任何能够发射或接收无线电波的设备，还需要符合RED指令（Radio Equipment Directive）。

机械设备：比如工业机器人、起重设备等，需要符合机械设备指令（Machinery Directive）。

注意：如机械设备中带有电气或电子部件，例如控制系统、传感器、马达等，这些部件会产生电磁干扰，需要接触低电压（高于50V交流电和75V直流电）。在这种情况下，需要符合EMC电磁兼容指令和LVD低压指令。

如带有无线功能，还需要符合符合RED指令（Radio Equipment Directive）。

医疗器械：比如医用电子设备、诊断设备等，需要符合医疗器械指令（Medical Devices Directive）。

带有电气部件或无线功能跟上面类似，需要符合EMC电磁兼容指令，LVD低压指令，无线设备指令。

玩具：比如儿童玩具、游戏器具等，需要符合玩具安全指令（Toy Safety Directive）。

带有电气部件或无线功能跟上面类似，需要符合EMC电磁兼容指令，LVD低压指令，无线设备指令。

个人防护装备：比如安全头盔、防护手套等，需要符合个人防护装备指令（Personal Protective Equipment Directive）。

带有电气部件或无线功能跟上面类似，需要符合EMC电磁兼容指令，LVD低压指令，无线设备指令。

建筑产品：比如门窗、升降设备等，需要符合建筑产品指令（Construction Products Regulation）。

带有电气部件或无线功能跟上面类似，需要符合EMC电磁兼容指令，LVD低压指令，无线设备指令。

压力设备：比如压力容器、锅炉等，需要符合压力设备指令（Pressure Equipment Directive）。

带有电气部件或无线功能跟上面类似，需要符合EMC电磁兼容指令，LVD低压指令，无线设备指令。

等等！！！

小结：CE认证只针对在欧盟推出指令范围内的产品，不在相关指令范围内产品是不需要做CE认证。

即使产品不需要进行CE认证，也可能需要满足其他的法规或标准，具体要求取决于产品的特性、市场要求以及所在地的法律法规。

三，办理CE认证时需根据相关检测标准测试

3.1 检测标准（Testing Standards）：

CE认证检测标准由欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电子标准化组织（CENELEC）根据不同产品的特性和用途制定的一系列要求。产品办理CE认证时，需要证明产品符合，包括机械指令（MD Directive）、低压指令（LVD Directive）和电磁兼容指令（EMC Directive）等等的要求。为了证明产品符合这些指令的要求，就需要进行相应标准测试。因此，CE认证检测标准是用来评估产品是否符合欧盟指令要求依据。

3.2 具体举例

电气和电子设备：以下是针对电气和电子设备的常见的检测标准：

电磁兼容性指令（Electromagnetic Compatibility Directive）：

EN 55032：对于无线电发射设备的辐射电磁兼容性的要求。

EN 55035：对于无线电发射设备的抗扰度电磁兼容性的要求。

EN 61000 系列标准：包括 EN 61000-3-x 系列（用于评估电压变化、瞬态电压、电压波形畸变等对设备的影响）、EN 61000-4-x 系列（用于评估设备对传导和辐射的电磁干扰的抵抗能力）等。

低压指令（Low Voltage Directive）：

EN 60950-1：信息技术设备安全性的一般要求。

EN 60204-1：机械设备的电气设备的安全要求。

EN 60335-1：家用和类似用途电器的安全性的一般要求。

EN 61010-1：实验室设备的安全性的一般要求。

无线设备指令（Radio Equipment Directive）：

EN 300 328：用于2.4 GHz频段的广播和通信设备的技术特性的标准。

EN 301 893：用于5 GHz频段的无线设备的技术特性的标准。

EN 301 511：用于调制解调器的无线设备的技术特性的标准。

注意：以上列出的标准是其中的一部分，实际适用的标准取决于产品的具体特性和所在的市场来决定。

四，CE认证发证模式介绍：

4.1 CE认证发证模式是什么意思？

欧盟没有类似我们国家认证监管机构,在我国办理认证事务，例如！我国3C认证流程包含申请，测试，审厂，发证其中每个认证环节都能找到对应国家实验室或申请机构负责。而CE认证需根据产品自身风险程度、复杂性和生产控制情况,选择符合欧盟技术法规要求的合适模式。根据不同产品特性,欧盟制定了多种CE认证模式,制造商须遵循相关规定进行CE认证。

以下是对每种CE认证模式的简要介绍：

模式 A：内部生产控制（自我声明）：自行对产品进行评估和测试，确保其符合适用的欧盟法规要求，并自行签署符合性宣言。

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测：自行进行内部生产控制，并聘请经第三方机构（通知机构）进行产品检测和审核。

模式 B：EC 型式试验：提交样品给通知机构进行检测和认证，确认产品符合欧盟标准并发放EC型式证书。

模式 C：符合型式：基于已经获得的EC型式证书，自行生产并确保产品符合型式。

模式 D：生产质量保证：实施质量管理体系，通过审核和监控确保产品符合型式，并提供相关文件。

模式 E：产品质量保证：对每批产品进行测试，并根据相关标准确保产品符合型式。

模式 F：产品验证：对每批产品进行测试，但只针对部分产品进行全面的EC型式试验。

模式 G：单元验证：对生产的每个单元（例如每个零件或产品组件）进行验证，确保其符合相关的标准和要求。

模式 H：全面质量保证：实施全面的质量管理体系，包括设计、生产、检验、测试等各个环节的质量保证措施。

五，发证机构

欧盟没有规定CE认证的证书必须由特定的机构颁发。因此，欧盟接受不同类型的认证机构，包括第三方测试认证机构和欧盟公告号机构（NB）。

在欧盟市场上，企业可以选择不同的认证机构来进行产品合规性测试和颁发符合性证书。这些机构可以是私人实验室、认证机构或者欧盟公告号机构。而欧盟公告号机构是特别获得了欧盟委员会认可的机构，有资格对某些类别的产品进行认证并颁发相关的证书。

以下是不同类型的发证形式介绍

自我声明书（Declaration of conformity / Declaration of compliance）：由企业自主签发，属于自我声明，不需要第三方机构（如中介或测试认证机构）签发。企业可以使用符合欧盟格式的企业自主签发的符合性声明书。

符合性证书（Certificate of compliance / Certificate of compliance）：由第三方机构（如中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料（TCF）。企业在收到此证书时，也需要签署符合性声明书。

欧盟标准符合性证明书（EC Attestation of conformity）：由欧盟公告机构（公告号机构，简称为NB）颁发的证书。根据欧盟法规，只有公告号机构才有资格颁发EC型式的CE声明。

六，正确使用CE认证标志

CE标志一般在产品标签上印刷

标志应当明确可见且易于辨识，通常应放置在产品本身、包装或相关文件上。

标志的大小应与产品的大小相适应，确保清晰可辨。

标志不得与其他标志混淆，应单独使用，不得被其他图案或文字覆盖。

标志不得误导消费者，不能使消费者误认为CE标志是产品质量的认可或认证。

在标志旁边必须附上制造商的姓名、注册商标或其他标识以确保产品的追溯性。

如产品经过多个阶段的生产和供应链，CE标志应在最终成品上印刷，并且成品制造商应对最终产品的符合性负责。

七，结论：

CE认证是欧盟市场准入的一项强制性要求,旨在确保产品符合欧盟的技术规范和安全标准。CE认证涉及到一系列的欧盟"新方法指令",制造商需要根据产品类型,选择合适的CE认证模式,并遵守相关的检测标准。

对于有意进入欧盟市场的企业来说,全面了解CE认证的基本流程、适用指令和检测标准很关键。只有确保产品完全符合CE认证要求,才能顺利进入欧盟市场,并获得客户的信任。同时,企业还需密切关注欧盟不断更新的相关法规,及时调整产品设计和生产,以确保持续符合CE认证的要求。